Wiidweidige evaluaasje fan praktyske tapassing fan ynlânske sjirurgyske mikroskoop
Relevante evaluaasje-ienheden: 1. Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences;2. Sichuan Food and Drug Inspection and Testing Institute;3. Urology ôfdieling fan it twadde oansletten sikehûs fan Chengdu Universiteit fan Traditional Chinese Medicine;4. Cixi Sikehûs fan Traditional Chinese Medicine, ôfdieling hân en foet sjirurgy
doel
De ynlânske CORDER merk ASOM-4 sjirurgysk mikroskoop waard opnij evaluearre nei de market.Methods: Neffens de easken fan GB 9706.1-2007 en GB 11239.1-2005, CORDER sjirurgysk mikroskoop waard fergelike mei ferlykbere bûtenlânske produkten.Neist de produkt tagong evaluaasje, de evaluaasje rjochte op betrouberens, operability, ekonomy en after-sales service.Results: De CORDER operearjende mikroskoop kin foldwaan oan de easken fan relevante yndustry noarmen, en syn betrouberens, operability en after-sales tsjinst kin foldwaan de klinyske behoeften, wylst syn ekonomy is goed. Konklúzje: CORDER operearjende mikroskoop is effektyf en beskikber yn ferskate microsurgeries, en is mear ekonomysk as ymportearre produkten.It is it oan te rieden as in avansearre medysk apparaat foar thús.
ynlieding
De operearjende mikroskoop wurdt benammen brûkt foar mikrosjirurgy lykas oogheelkunde, ortopedyk, harsenchirurgie, neurology en otolaryngology, en is de nedige medyske apparatuer foar mikrosjirurgy [1-6].Op it stuit is de priis fan sokke apparatuer ymporteare út it bûtenlân mear as 500000 yuan, en d'r binne hege bedriuwskosten en ûnderhâldskosten.Allinich in pear grutte sikehuzen yn Sina kinne sokke apparatuer keapje, wat ynfloed hat op 'e ûntwikkeling fan mikrosjirurgy yn Sina.Dêrom binne ynlânske sjirurgyske mikroskopen mei ferlykbere prestaasjes en prestaasjes mei hegere kosten ûntstien.As de earste batch fan ynnovative medyske apparaat demonstraasje produkten yn Sichuan Provinsje, de ASOM-4 operearjende mikroskoop fan CORDER merk is in ûnôfhinklik ûntwikkele operearjend mikroskoop foar ortopedyk, thoracale sjirurgy, hân sjirurgy, plastyske sjirurgy en oare mikrosjirurgyske operaasjes [7].Guon ynlânske brûkers binne lykwols altyd skeptysk oer húshâldlike produkten, wat de populariteit fan mikrosjirurgy beheint.Dizze stúdzje is fan doel om in multi-sintrum post-marketing opnij evaluaasje út te fieren fan ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan CORDER merk.Neist de evaluaasje fan produkt tagong fan technyske parameters, optyske prestaasjes, feiligens en oare produkten, sil it ek rjochtsje op har betrouberens, operabiliteit, ekonomy en tsjinst nei ferkeap.
1 Objekt en metoade
1.1 Undersyksobjekt
De eksperimintele groep brûkt ASOM-4 sjirurgysk mikroskoop fan CORDER merk, dat waard fersoarge troch ynlânske Chengdu CORDER Optics & Electronics Co.;De kontrôtgroep selektearre de kocht bûtenlânske sjirurgyske mikroskoop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss).Alle apparatuer waard levere en yn gebrûk naam foar jannewaris 2015. Yn 'e evaluaasjeperioade waarden de apparatuer yn' e eksperimintele groep en de kontrôtgroep ôfwikseljend brûkt, lykas werjûn yn figuer 1.
1.2 ûndersyk sintrum
Selektearje ien klasse III Klasse A sikehûs (Sichuan Provincial People's Hospital, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrosjirurgy per wike) yn Sichuan Provinsje dat in protte jierren mikrosjirurgy hat útfierd en twa Klasse II Klasse A sikehuzen yn Sina dy't mikrosjirurgy hawwe útfierd in protte jierren (it twadde oansletten sikehûs fan Chengdu University of Traditional Chinese Medicine en Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine, ≥ 5 microsurgeries per wike).De technyske yndikatoaren wurde bepaald troch Sichuan Medical Device Testing Center.
1.3 ûndersyk metoade
1.3.1 Tagong evaluaasje
De feiligens wurdt evaluearre neffens GB 9706.1-2007 Medical Electrical Equipment Part 1: Algemiene easken foar feiligens [8], en de wichtichste optyske prestaasjesyndikatoaren fan 'e operearjende mikroskoop wurde fergelike en evaluearre neffens de easken fan GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Reliability evaluaasje
Opnimme it oantal operaasje tafels en it oantal mislearrings fan de apparatuer út de tiid fan levering fan apparatuer oant july 2017, en ferlykje en evaluearje it falen taryf.Dêrnjonken waarden de gegevens fan it Nasjonaal Sintrum foar Clinical Adverse Reaction Detection yn 'e ôfrûne trije jier frege om de ynsidinsje fan ûngeunstige eveneminten fan' e apparatuer op te nimmen yn 'e eksperimintele groep en de kontrôtgroep.
1.3.3 Operasjonele evaluaasje
De apparatueroperator, dat is de klinikus, jout in subjektive skoare oer it gemak fan wurking fan it produkt, it komfort fan 'e operator en de begelieding fan' e ynstruksjes, en jout in skoare oer de algemiene tefredenheid.Derneist sil it oantal mislearre operaasjes fanwege apparatuerredenen apart wurde registrearre.
1.3.4 Ekonomyske evaluaasje
Fergelykje de oankeapkosten fan apparatuer (kosten foar hostmasjine) en kosten fan verbruiksartikelen, registrearje en fergelykje de totale kosten foar ûnderhâld fan apparatuer tusken de eksperimintele groep en de kontrôlegroep yn 'e evaluaasjeperioade.
1.3.5 Nei-ferkeap tsjinst evaluaasje
De prinsipes fan apparatuerbehear fan trije medyske ynstellingen sille subjektive skoares jaan oer ynstallaasje, training fan personiel en ûnderhâld.
1.4 Kwantitative skoare metoade
Elk item fan 'e boppesteande evaluaasjeynhâld sil kwantitatyf wurde skoare mei in totale skoare fan 100 punten.De details wurde werjûn yn Tabel 1. Neffens de gemiddelde skoare fan 'e trije medyske ynstellingen, as it ferskil tusken de skoares fan' e produkten yn 'e eksperimintele groep en de produkten yn' e kontrôtgroep is ≤ 5 punten, wurde de evaluaasjeprodukten beskôge as lykweardich wêze oan 'e kontrôleprodukten, en de produkten yn' e eksperimintele groep (CORDER sjirurgyske mikroskoop) kinne de produkten yn 'e kontrôtgroep ferfange (ymporteare sjirurgyske mikroskoop).
2 resultaat
Yn totaal waarden 2613 operaasjes opnommen yn dizze stúdzje, ynklusyf 1302 húshâldlike apparatuer en 1311 ymporteare apparatuer.Tsien ortopedyske associate senior en boppe-dokters, 13 urologyske manlike associate senior en boppe-dokters, 7 neurosurgyske associate senior en boppe-dokters, en in totaal fan 30 associate senior en boppe-dokters diene mei oan 'e evaluaasje.De skoares fan de trije sikehûzen wurde teld, en de spesifike skoares wurde werjûn yn tabel 2. De totale yndeks score fan ASOM-4 operearjende mikroskoop fan CORDER merk is 1,8 punten minder as dy fan ymportearre operearjend mikroskoop.Sjoch figuer 2 foar de wiidweidige skoarefergeliking tusken de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de apparatuer yn' e kontrôtgroep.
3 beprate
De totale yndeksskoare fan ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan CORDER merk is 1,8 punten minder as dy fan 'e ymportearre sjirurgyske mikroskoop fan' e kontrôle, en it ferskil tusken de skoare fan it kontrôleprodukt en ASOM-4 is ≤ 5 punten.Dêrom suggerearje de resultaten fan dizze stúdzje dat ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan CORDER merk kin ferfange de ymportearre produkten fan bûtenlânske lannen en is it wurdich te befoarderjen as in avansearre ynlânske apparatuer.
De radarkaart toant dúdlik it ferskil tusken ynlânske apparatuer en ymporteare apparatuer (figuer 2).Yn termen fan technyske yndikatoaren, stabiliteit en stipe nei ferkeap binne de twa lykweardich;Yn termen fan wiidweidige tapassing, ymportearre apparatuer is in bytsje superieur, wat oanjout dat ynlânske apparatuer noch hat romte foar trochgeande ferbettering;Yn termen fan ekonomyske yndikatoaren, CORDER merk ASOM-4 húshâldlike apparatuer hat dúdlike foardielen.
Yn 'e evaluaasje fan tagong foldogge de wichtige prestaasje-yndikatoaren fan ynlânske en ymporteare sjirurgyske mikroskopen oan' e easken fan GB11239.1-2005 standert.De kaai feiligens yndikatoaren fan beide masines foldogge oan de easken fan GB 9706.1-2007.Dêrom, beide foldogge oan de easken fan nasjonale noarmen, en der is gjin dúdlik ferskil yn feiligens;Yn termen fan prestaasjes, ymportearre produkten hawwe guon foardielen boppe ynlânske medyske apparaten yn termen fan ferljochting ljocht skaaimerken, wylst oare optyske imaging prestaasjes hat gjin dúdlik ferskil;Yn termen fan betrouberens, yn 'e evaluaasjeperioade, wie it flaternivo fan dit soarte apparatuer minder dan 20%, en de measte flaters waarden feroarsake troch de bulb dy't moatte wurde ferfongen, en in pear waarden feroarsake troch de ferkearde oanpassing fan' e tsjingewicht.D'r wie gjin serieuze mislearring of shutdown fan apparatuer.
CORDER merk ASOM-4 sjirurgysk mikroskoop host priis is mar oer 1/10 fan de kontrôle groep (ymportearre) apparatuer.Tagelyk, om't it de handgreep net hoecht te beskermjen, fereasket it minder verbruiksartikelen en is mear befoarderlik foar it sterile prinsipe fan sjirurgy.Derneist brûkt dit soarte fan operearjende mikroskoop húshâldlike LED-lampe, dy't ek goedkeaper is as de kontrôlegroep, en de totale ûnderhâldskosten binne leger.Dêrom, CORDER merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop hat dúdlik ekonomy.Yn termen fan stipe nei ferkeap binne de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep tige befredigjend.Fansels, om't it merkoandiel fan ymporteare apparatuer heger is, is de responssnelheid foar ûnderhâld rapper.Ik leau dat mei de stadige popularisearring fan húshâldlike apparatuer, de kloof tusken de twa stadichoan smel sil.
As de earste batch fan ynnovative medyske apparaten demonstraasje produkten yn Sichuan Provinsje, de CORDER merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop produsearre troch Chengdu CORDER Optics & Electronics Co. is op it ynternasjonaal avansearre en ynlânske liedende nivo.It is ynstalleare en brûkt yn in protte sikehûzen yn Sina, en eksportearre nei Súdeast-Aazje, it Midden-Easten, Afrika en oare regio's, dy't favoryt is troch brûkers.CORDER merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop hat in hege resolúsje, hege-definysje optysk systeem, sterk stereoskopysk sin, grutte djipte fan fjild, kâld ljocht boarne dûbele glêstried koaksiale ferljochting, goede fjild helderheid, foet kontrôle automatyske mikro-fokus, elektrysk trochgeande zoom, en hat fisuele, televyzje- en fideo fotografy funksjes, multi-funksje rack, folsleine funksjes, benammen geskikt foar microsurgery en ûnderwiis demonstraasje.
Ta beslút, de CORDER merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop brûkt yn dizze stúdzje kin foldwaan oan de oanbelangjende yndustry noarmen, foldogge oan de klinyske behoeften, wêze effektyf en beskikber, en is mear ekonomysk dan de kontrôle apparatuer.It is in húslik avansearre medysk apparaat dat oanbefelling wurdich is.
[referinsje]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao.Expert advys fan it sympoasium oer nije techniken fan vaskulêre anastomose yn mikrosurgery [J].Chinese Journal of Microsurgery, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing.Skiednis en perspektyf fan 'e ûntwikkeling fan Shanghai ortopedyk [J].Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al.Mikroskoop-assistearre posterior fixaasje en fúzje fan atlantoaxiale joint mei skuorren en stokken - klinyske tapassing fan feroare Goel operaasje [J].Chinese Journal of Anatomy en Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao.De foardielen fan mikro-invasive technology yn spine-relatearre sjirurgy [J].Chinese Journal of Microsurgery, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al.Fergeliking fan klinyske effekten fan sjirurgyske mikroskoop en fergrutglês assistearre lumbale discectomy [J].Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng.Klinyske tapassing effekt fan dental sjirurgysk mikroskoop op refractaire root kanaal behanneling [J].Chinese Medical Guide, 2018 (3): 101-102.
Post tiid: Jan-30-2023
