Wiidweidige evaluaasje fan praktyske tapassing fan húshâldlike sjirurgyske mikroskoop
Relevante evaluaasje-ienheden: 1. Sichuan Provinsjaal Folkssikehûs, Sichuan Akademy foar Medyske Wittenskippen; 2. Sichuan Ynstitút foar Ynspeksje en Testen fan Iten en Drugs; 3. Ofdieling Urology fan it Twadde Affiliearre Sikehûs fan 'e Universiteit fan Tradisjonele Sineeske Genêskunde fan Chengdu; 4. Cixi Sikehûs foar Tradisjonele Sineeske Genêskunde, Ofdieling Hân- en Foetchirurgy
doel
De sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER fan it binnenlân waard opnij evaluearre nei de merk. Metoaden: Neffens de easken fan GB 9706.1-2007 en GB 11239.1-2005 waard de sjirurgyske mikroskoop fan CORDER fergelike mei ferlykbere bûtenlânske produkten. Neist de evaluaasje fan 'e tagong ta it produkt, rjochte de evaluaasje him op betrouberens, wurkberens, ekonomy en tsjinst nei ferkeap. Resultaten: De operaasjemikroskoop fan CORDER kin foldwaan oan 'e easken fan relevante yndustrynoarmen, en syn betrouberens, wurkberens en tsjinst nei ferkeap kinne foldwaan oan 'e klinyske behoeften, wylst syn ekonomy goed is. Konklúzje: De operaasjemikroskoop fan CORDER is effektyf en beskikber yn ferskate mikrosjirurgyen, en is ekonomischer as ymportearre produkten. It is it oan te rieden wurdich as in avansearre medysk apparaat fan it binnenlân.
ynlieding
De operaasjemikroskoop wurdt benammen brûkt foar mikrosjirurgy lykas eachmology, ortopedy, harsensjirurgy, neurology en KNO, en is de needsaaklike medyske apparatuer foar mikrosjirurgy [1-6]. Op it stuit is de priis fan sokke apparatuer ymportearre út it bûtenlân mear as 500.000 yuan, en d'r binne hege eksploitaasje- en ûnderhâldskosten. Mar in pear grutte sikehûzen yn Sina kinne sokke apparatuer keapje, wat de ûntwikkeling fan mikrosjirurgy yn Sina beynfloedet. Dêrom binne binnenlânske sjirurgyske mikroskopen mei ferlykbere prestaasjes en hegere kostenprestaasjes ûntstien. As de earste partij fan ynnovative demonstraasjeprodukten foar medyske apparaten yn 'e provinsje Sichuan, is de ASOM-4 operaasjemikroskoop fan it merk CORDER in ûnôfhinklik ûntwikkele operaasjemikroskoop foar ortopedy, thorakale sjirurgy, hânsjirurgy, plestike sjirurgy en oare mikrosjirurgyske operaasjes [7]. Guon húshâldlike brûkers binne lykwols altyd skeptysk oer húshâldlike produkten, wat de populariteit fan mikrosjirurgy beheint. Dizze stúdzje is bedoeld om in multi-sintra post-marketing opnij evaluaasje út te fieren fan 'e ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER. Neist de evaluaasje fan produkt tagong ta technyske parameters, optyske prestaasjes, feiligens en oare produkten, sil it ek rjochte wêze op syn betrouberens, wurkberens, ekonomy en tsjinst nei ferkeap.
1 Objekt en metoade
1.1 Undersyksobjekt
De eksperimintele groep brûkte in ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER, dy't levere waard troch it binnenlânske Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; De kontrôlegroep keas de oankochte bûtenlânske sjirurgyske mikroskoop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Alle apparatuer waard levere en yn gebrûk nommen foar jannewaris 2015. Tidens de evaluaasjeperioade waarden de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep om bar brûkt, lykas te sjen is yn figuer 1.
1.2 ûndersykssintrum
Selektearje ien Klasse III Klasse A sikehûs (Sichuan Provinsjaal Folkssikehûs, Sichuan Akademy foar Medyske Wittenskippen, ≥ 10 mikrosjirurgyen per wike) yn 'e provinsje Sichuan dat al jierren mikrosjirurgy útfierd hat en twa Klasse II Klasse A sikehûzen yn Sina dy't al jierren mikrosjirurgy útfierd hawwe (it Twadde Affiliearre Sikehûs fan 'e Chengdu Universiteit fan Tradisjonele Sineeske Genêskunde en it Cixi Sikehûs fan Tradisjonele Sineeske Genêskunde, ≥ 5 mikrosjirurgyen per wike). De technyske yndikatoaren wurde bepaald troch it Sichuan Medysk Apparatuer Testsintrum.
1.3 ûndersyksmetoade
1.3.1 Tagongsevaluaasje
De feiligens wurdt evaluearre neffens GB 9706.1-2007 Medyske Elektryske Apparatuer Diel 1: Algemiene easken foar feiligens [8], en de wichtichste optyske prestaasje-yndikatoaren fan 'e operaasjemikroskoop wurde fergelike en evaluearre neffens de easken fan GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Betrouberens evaluaasje
Registrearje it oantal operaasjetafels en it oantal storingen fan 'e apparatuer fan 'e tiid fan levering fan apparatuer oant july 2017, en fergelykje en evaluearje it storingspersintaazje. Derneist waarden de gegevens fan it Nasjonaal Sintrum foar Klinyske Deteksje fan Negative Reaksjes yn 'e ôfrûne trije jier opfrege om de ynsidinsje fan neidielige effekten fan 'e apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep te registrearjen.
1.3.3 Operasjonele evaluaasje
De apparatueroperator, dat is de klinikus, jout in subjektive skoare oer it gemak fan operaasje fan it produkt, it komfort fan 'e operator en de begelieding fan 'e ynstruksjes, en jout in skoare oer de algemiene tefredenheid. Derneist moat it oantal mislearre operaasjes fanwegen apparatuerredenen apart registrearre wurde.
1.3.4 Ekonomyske evaluaasje
Fergelykje de oankeapkosten fan apparatuer (kosten fan 'e hostmasine) en de kosten fan verbruiksartikelen, registrearje en fergelykje de totale ûnderhâldskosten fan 'e apparatuer tusken de eksperimintele groep en de kontrôlegroep yn 'e evaluaasjeperioade.
1.3.5 Evaluaasje fan tsjinst nei ferkeap
De prinsipes foar apparatuerbehear fan trije medyske ynstellingen sille subjektive skoares jaan op ynstallaasje, personielstraining en ûnderhâld.
1.4 Kwantitative skoaremetoade
Elk item fan 'e boppesteande evaluaasje-ynhâld moat kwantitatyf skoard wurde mei in totale skoare fan 100 punten. De details wurde werjûn yn tabel 1. Neffens de gemiddelde skoare fan 'e trije medyske ynstellingen, as it ferskil tusken de skoares fan 'e produkten yn' e eksperimintele groep en de produkten yn 'e kontrôlegroep ≤ 5 punten is, wurde de evaluaasjeprodukten beskôge as lykweardich oan 'e kontrôleprodukten, en de produkten yn 'e eksperimintele groep (CORDER sjirurgyske mikroskoop) kinne de produkten yn 'e kontrôlegroep ferfange (ymportearre sjirurgyske mikroskoop).
2 resultaten
Yn totaal waarden 2613 operaasjes opnommen yn dizze stúdzje, ynklusyf 1302 húshâldlike apparatuer en 1311 ymportearre apparatuer. Tsien ortopedyske assosjearre dokters fan senior en heger, 13 urologyske manlike assosjearre dokters fan senior en heger, 7 neurochirurgyske assosjearre dokters fan senior en heger, en yn totaal 30 assosjearre dokters fan senior en heger diene mei oan 'e evaluaasje. De skoares fan 'e trije sikehûzen wurde teld, en de spesifike skoares wurde werjûn yn tabel 2. De algemiene yndeksskoare fan 'e ASOM-4 operaasjemikroskoop fan it merk CORDER is 1,8 punten leger as dy fan 'e ymportearre operaasjemikroskoop. Sjoch figuer 2 foar de wiidweidige skoareferliking tusken de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de apparatuer yn 'e kontrôlegroep.
3 beprate
De algemiene yndeksskoare fan 'e ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER is 1,8 punten leger as dy fan 'e ymportearre sjirurgyske mikroskoop fan 'e kontrôle, en it ferskil tusken de skoare fan it kontrôleprodukt en ASOM-4 is ≤ 5 punten. Dêrom suggerearje de resultaten fan dizze stúdzje dat de ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER de ymportearre produkten fan bûtenlânske lannen ferfange kin en it wurdich is om te promoatsjen as in avansearre húshâldlike apparatuer.
De radarkaart lit dúdlik it ferskil sjen tusken húshâldlike apparatuer en ymportearre apparatuer (figuer 2). Wat technyske yndikatoaren, stabiliteit en stipe nei ferkeap oanbelanget, binne de twa lykweardich; Wat wiidweidige tapassing oanbelanget, is ymportearre apparatuer wat superieur, wat oanjout dat húshâldlike apparatuer noch romte hat foar trochgeande ferbettering; Wat ekonomyske yndikatoaren oanbelanget, hat CORDER-merk ASOM-4 húshâldlike apparatuer dúdlike foardielen.
Yn 'e talittingsevaluaasje foldogge de wichtichste prestaasje-yndikatoaren fan binnenlânske en ymportearre sjirurgyske mikroskopen oan 'e easken fan 'e GB11239.1-2005-standert. De wichtichste feilichheidsindikatoaren fan beide masines foldogge oan 'e easken fan GB 9706.1-2007. Dêrom foldogge beide oan 'e easken fan nasjonale noarmen, en is der gjin dúdlik ferskil yn feiligens; Wat prestaasjes oanbelanget, hawwe ymportearre produkten wat foardielen boppe binnenlânske medyske apparaten wat betreft ferljochtingseigenskippen, wylst oare optyske ôfbyldingsprestaasjes gjin dúdlik ferskil hawwe; Wat betrouberens oanbelanget, wie it falingspersintaazje fan dit type apparatuer yn 'e evaluaasjeperioade minder as 20%, en de measte falen waarden feroarsake trochdat de lampe ferfongen wurde moast, en in pear waarden feroarsake troch de ferkearde oanpassing fan it tsjingewicht. Der wie gjin serieuze falen of útfal fan apparatuer.
De priis fan 'e ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER is mar sawat 1/10 fan 'e apparatuer fan 'e kontrôlegroep (ymportearre). Tagelyk, om't it de handgreep net hoecht te beskermjen, binne der minder ferbrûksartikelen nedich en is it better geskikt foar it sterile prinsipe fan sjirurgy. Derneist brûkt dit type operaasjemikroskoop in húshâldlike LED-lampe, dy't ek goedkeaper is as de kontrôlegroep, en de totale ûnderhâldskosten binne leger. Dêrom is de ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER dúdlik ekonomysk. Wat stipe nei ferkeap oanbelanget, binne de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep tige befredigjend. Fansels, om't it merkoandiel fan ymportearre apparatuer heger is, is de ûnderhâldsreaksjesnelheid rapper. Ik leau dat mei de stadige popularisaasje fan húshâldlike apparatuer, de kloof tusken de twa stadichoan lytser wurde sil.
As de earste partij fan ynnovative demonstraasjeprodukten foar medyske apparaten yn 'e provinsje Sichuan, is de CORDER-merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop produsearre troch Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. op it ynternasjonaal avansearre en binnenlânske liedende nivo. It is ynstalleare en brûkt yn in protte sikehuzen yn Sina, en eksportearre nei Súdeast-Aazje, it Midden-Easten, Afrika en oare regio's, wat favoryt is troch brûkers. De CORDER-merk ASOM-4 sjirurgyske mikroskoop hat in hege resolúsje, hege-definysje optysk systeem, sterke stereoskopyske sin, grutte djipte fan fjild, kâlde ljochtboarne dûbele optyske glêstried koaksiale ferljochting, goede fjildhelderheid, foetkontrôle automatyske mikrofokus, elektryske trochgeande zoom, en hat fisuele, televyzje- en fideofotografyfunksjes, multifunksjoneel rek, folsleine funksjes, foaral geskikt foar mikrochirurgy en lesjaandemonstraasjes.
Konklúzjend kin de sjirurgyske mikroskoop fan it merk CORDER ASOM-4 dy't yn dizze stúdzje brûkt wurdt, foldwaan oan de relevante yndustrynoarmen, klinyske behoeften, effektyf en beskikber wêze, en ekonomischer is as de kontrôleapparatuer. It is in avansearre medysk apparaat foar húshâldlik gebrûk dat oanbefelling wurdich is.
[referinsje]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Ekspert mieningen fan it symposium oer nije techniken fan fasskulêre anastomose yn mikrochirurgie [J]. Sineesk tydskrift foar mikrochirurgie, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Skiednis en perspektyf fan 'e ûntwikkeling fan Shanghai-ortopedy [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskoop-assistearre posterior fiksaasje en fúzje fan atlantoaksiale gewricht mei skroeven en stangen - klinyske tapassing fan modifisearre Goel-operaasje [J]. Sineesk Tydskrift foar Anatomy en Klinyske Wittenskippen, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. De foardielen fan mikro-invasive technology yn rêchbonke-relatearre sjirurgy [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Ferliking fan klinyske effekten fan sjirurgyske mikroskoop en fergrutglês-assistearre lumbale discektomy [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinysk tapassingseffekt fan toskedokter-sjirurgyske mikroskoop op refraktêre woartelkanaalbehanneling [J]. Sineeske Medyske Gids, 2018 (3): 101-102.
Pleatsingstiid: 30 jannewaris 2023
