Wiidweidige evaluaasje fan praktyske tapassing fan húshâldlike sjirurgyske mikroskoop
Relevante Evaluation-ienheden: 1. 1. Sichuan provinsjale minsken sikehûs, Sichuan Akademy foar Medyske wittenskippen; 2. Sichuan iten en drugsynspeksje en testenstitsje; 3. Urology ôfdieling fan it twadde oansletten sikehûs fan Chengdu University of Tradisjoneel Sineesk medisyn; 4. Cixi Hospital fan tradisjoneel Sineesk medisyn, ôfdieling hân- en foet sjirurgy
reden
It húshâldlike CORDER-merk Asom-4 Surkyske mikroskoop waard opnij evaluearre nei de merke. BM 9706.1-2007 en GB 11239.1-2005 waard Corder Surgysk Microskoop fergelike mei ferlykbere bûtenlânske produkten. Neist de evaluaasje fan 'e produkt is, rjochte de evaluaasje, operabiliteit, ekonomy en nei ferske-service, en syn betrouberens fan' e KLINNISKE KINNE KINNE MEI MICKEN BINNE BINNE MEIPT: CORDERSJESKULDING: CORDERSJOCHTING MICROSKOCHTE EN BESKIKBAAR EN BESKIKBAAR IN FERSKILLENT EN BESKIKBAAR IN FERGESE MICROSCOPE ekonomysker dan ymporteare produkten. It is it wurdich om te rieden as in húslik avansearre medysk apparaat.
ynlieding
De operearjende mikroskoop wurdt fral brûkt foar Microsirurgy, lykas ûndertalmology, ortopedyk, harsenserige, neurology en otolaryngology, en is de nedige medyske apparatuer foar Microsurgery [1-6]. Op it stuit is de priis fan sokke apparatuer ymporteare út it bûtenlân is mear dan 500000 yuan, en d'r binne hege bestjoeringskosten en ûnderhâldskosten. Allinich in pear grutte sikehuzen yn Sina kinne sokke apparatuer keapje, dy't ynfloed hat op 'e ûntwikkeling fan Microsurgery yn Sina. Dêrom, húshâldlike sjirurgyske mikroskopen mei ferlykbere prestaasje en hegere kosten op hegere kosten komme yn wêzen. As earste batch fan ynnovative medyske apparaten fan medyske apparaat yn Sichu-apparaat is de manglike merk fan 'e argewaasje fan manglike merk foar ortopedyk, Handschirurgie, plastyske sjirurgy, plastyske sjirurgy, plastyske sjirurgy en oare Microsurgyske operaasjes [7]. Guon húshâldlike brûkers binne lykwols altyd skeptysk fan húsdrodukten, dy't de populariteit fan Microsurgery beheint. Dizze stúdzje is fan doel in multi-Center Post-Marketing opnij evaluaasje te fieren fan Asom-4 Surlinyske mikroskoop fan CORDER-merk. Neist de evaluaasje fan 'e produkt fan' e produkten fan technyske parameters, optyske prestaasje, feiligens en oare produkten, it ek rjochtsje op syn betrouberens, operabiliteit, ekonomy en nei ferkeap tsjinst.
1 objekt en metoade
1.1 Undersyk foar objekt
De eksperimintele groep brûkte Asom-4 Surkyske mikroskoop fan Cordmerk, dy't waard levere troch Domestic Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; De kontrôlegroep selektearre de oankochte bûtenlânske sjirurgyske mikroskoop (OPMI Var10700, Carl Zeiss). Alle apparatuer waard levere en foar jannewaris 2015 levere en yn gebrûk set yn 'e evaluaasjeperioade, waarden de apparatuer yn' e eksperimentele groep en de kontrôlegroep ôfwikseljend brûkt, lykas werjûn yn figuer 1.
1.2 Research sintrum
Selektearje ien klasse III-klasse in sikehûs (Sichuan Provinsjale minsken fan Sichuan, Sichuan-akademy, ± Microsirgery yn Sheaphûge fan TraGdu University of Chengdu University of Chengdu University of Chengud Sineesk Medicine and Cixi Hospital of Tradition Sineesk Medicine, ≥ 5 microsursies per wike). De technyske yndikatoaren wurde bepaald troch Sichuan Medysk apparaat testsintrum.
1.3 Undersyksmetoade
1.3.1 tagongsevaluaasje
De feiligens wurdt evaluearre neffens GB 9706.1-2007 Medysk elektryske apparatuer diel 1: Algemiene easken foar feiligens fan 'e operaasje fan' e easken binne neffens de easken fan GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Evaluaasje fan betrouberens
Opnimme it oantal bestjoeringstabellen en it oantal mislearingen fan 'e apparatuer út' e apparatuer fan 'e tiid fan' e levering fan apparatuer oan july 2017, en fergelykje en evaluearje it mislearjen fan mislearjen. Derneist waarden de gegevens fan it nasjonale sintrum foar klinyske neidielige reaksje-deteksje yn 'e klinlike neidielige reaksje ferdigenjen om it ynsidinsje fan neidielige barrens fan' e apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep te registrearjen.
1.3.3 EURICEVALUSE
De apparatueroperator, dat is, de klinikus, jout in subjektive skoare op 'e maklik fan' e operaasje fan it produkt, it komfort fan 'e operator en de begelieding fan' e ynstruksjes, en jout in skoare op 'e algemiene tefredenheid. Derneist sille it oantal mislearre operaasjes fanwege apparaten apart apart wurde opnomd.
1.3.4 Ekonomyske evaluaasje
Fergelykje de kosten foar oankeap fan apparatuer (hostmasjine kosten) en verbruiks kosten, record en fergelykje it totale ûnderhâld fan apparatuer en de eksperimintele groep en de kontrôlegroep tidens de evaluaasjeperioade.
1.3.5 EVALATION EVALATION EVALE
De apparatuerbehear-prinsipes fan trije medyske ynstellingen sille subjektive scores jaan oer ynstallaasje, personielsoplieding en ûnderhâld.
1,4 kwantitative skoare metoade
Elk artikel fan 'e boppesteande evaluaasje-ynhâld sil kwantitatyf skoard wurde mei in totale skoare fan 100 punten. De details wurde toand yn Tabel 1. Neffens de gemiddelde skoare fan 'e trije medyske ynstellingen, as it ferskil yn' e eksperimentale groep is, en de produkten yn 'e eksperimentale manglike groep) kin ferfange yn' e kontrôlegroep yn 'e kontrôlegroep (ymporteare sjirurgysk mikroskoop).
2 resultaat
In totaal fan 2613-operaasjes waarden opnommen yn dizze stúdzje, ynklusyf 1302 binnenlânske apparatuer en 1311 ymporteare apparatuer. Tsien ortopedyske assocearen senior en boppe-meardere manlike assosjeare senior en boppe dokters, 7 neurosurgyske assocearen senior en heger fan 30 assosjeers en boppe dokters meidien oan de evaluaasje. De skoares fan 'e trije sikehuzen wurde teld, en de spesifike skoares wurde toand yn Tabel 2. De algemiene yndeks score fan Asom-4 dy't mikkermerk is 1,8 punten minder dan dy fan ymporteare bestjoeringsmangemook. Sjoch figuer 2 foar de útwreide skoare fergeliking tusken de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de apparatuer yn' e kontrôlegroep.
3 Diskusje
De algemiene yndeks score fan Asom-4 Surgysk mikroskoop fan Corder-merk is 1,8 punten minder dan dat fan 'e ymporteare sjirksitting fan' e kontrôle, en it ferskil tusken de skoare fan it kontrôleprodukt en Asom-4 is ≤ 5 punten. Dêrom suggerearje de resultaten fan dizze stúdzje dat Everom-4 Surgyske mikroskoop fan CORDER-merk kin ferfange de ymporteare produkten fan frjemde lannen en wurdich te befoarderjen as in avansearre húsdieren.
De Radar-kaart toant dúdlik it ferskil tusken húsdagens en ymporteare apparatuer (figuer 2). Yn termen fan technyske yndikatoaren, stabiliteit en nei-ferkeap stipe binne de twa lykweardich; Yn termen fan wiidweidige applikaasje is ymporteare apparatuer wat superior, oanjout dat hy yninoarsin noch romte hat foar trochgeande ferbettering; Yn termen fan ekonomyske yndikatoaren, Corder merk Asom-4-húsdieren hat húslik foarkomt fanselssprekkende foardielen.
Yn 'e Advally Evaluaasje, de yndikatoaren fan' e wichtige prestaasjes fan húslik en ymporteare sjirurgyske mikroskopen foldogge oan de easken fan GB11239.1-2005 Standert. De yndikatoaren fan 'e wichtige feiligens fan beide masines foldogge oan' e easken fan GB 9706.1-2007. Dêrom foldogge oan 'e easken fan' e easken fan nasjonale noarmen, en d'r is gjin foar de hân lizzende ferskil yn feiligens; Yn termen fan prestaasjes hawwe ymporteare produkten wat foardielen oer húshâldlike medyske apparaten yn termen fan ferljochtingsljochtskarakteristiken, wylst oare optyske imaging-prestaasjes gjin blykber hawwe; Yn termen fan betrouberens, yn 'e evaluaasjeperioade wie it mislearre fan dit soarte fan dit soarte apparatuer minder dan 20%, waarden feroarsake troch de lampen, en in pear waarden feroarsake troch de ferkearde oanpassing fan' e amiddege. D'r wie gjin serieuze mislearring of ôfsluting fan apparatuer.
Corder merk Asom-4 Surgyske MicrosCoop Host Priis is mar sawat 1/10 fan 'e kontrôlegroep (ymporteare) apparatuer. Tagelyk, om't it net hoecht it grip net te beskermjen, freget it minder konsuminten en is mear befoarderlik foar it sterile prinsipe fan operaasje. Derneist brûkt dit soarte fan operearjende mikroskoop húslik LED-lampe, dy't ek goedkeaper is as de kontrôlegroep, en de totale ûnderhâldskosten is leger. Dêrom hat Corder-merk Asom-4 Surgyske Microscoop foar blykbere ekonomy hat. Yn termen fan stipe nei it evenalen binne de apparatuer yn 'e eksperimintele groep en de kontrôlegroep heul befredigjend binne. Fansels, as de merkdiel fan ymporteare apparatuer heger is, is de faasje fan 'e ûnderhâld rapper. Ik leau dat mei de stadige popularisaasje fan ynlânske apparatuer, de kloof tusken de twa stadichoan smel smel.
As de earste batch fan ynnovative medyske apparaten fan medyske apparaat yn Sichu-provinsje Asom-4 surgysk mikroskoop produsearre troch Chengdu Cord-COSIC en Electronics Co. is op it ynternasjonale avansearre en húslik liedend nivo. It is ynstalleare en brûkt yn in protte sikehuzen yn Sina, en eksporteare nei Súdeast-Aazje, it Midden-Easten, Afrika en oare regio's, dy't favorearre wurdt troch brûkers. CORDER MANDOM ASOM-4 SURGICE MICROSCOPH hat in hege resolúsje, optysk systeem, grutte djipte, kâld, televyzje en fideosfunksje, folsleine funksjes, folsleine geskikt foar Multi-funksjes, folsleine geskiktens demonstraasje.
Ta beslút, it kordermerk Asom-4-surgysk microskoop kin brûkt wurde yn dizze stúdzje foldocht oan 'e relevante yndustry-noarmen, foldogge oan' e klinyske behoeften, effektyf en beskikber wêze, en is mear ekonomysker dan de kontrôleapparatuer. It is in húslik avansearre medysk apparaat dat oanbefelling wurdich is.
[referinsje]
[1] gu liqiang, zhu qingtang, wang huauiao. Ekspert mieningen fan it sympoasium op nije techniken fan vaskulêre anastomose yn Microsurgery [J]. Sineesk tydskrift fan Microsurgery, 2014.37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Skiednis en perspektyf fan 'e ûntwikkeling fan Shanghai Ortopedyk [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskoop-bystiene posterior fixaasje en fúzje fan atlantaanske joint mei skroeven en roden - klinyske tapassing fan wizige goed operaasje [j]. Sineesk tydskrift fan anatomy en klinyske wittenskippen, 2018,23 (3): 184-189.
[4] li fubao. De foardielen fan Micro-Invasive Technology yn 'e rêch relatearre sjirurgy [J]. Sineesk tydskrift fan Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, hy da, et al. Fergeliking fan klinyske effekten fan sjirurgyske mikroskoop en fergrutglês bystien lumbar beheilge [j]. Sineesk tydskrift of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinysk applikaasjeeffekt fan dental sjirurgyske mikroskoop op refractêre woartelkanaalbehandeling [J]. Sineeske medyske gids, 2018 (3): 101-102.
Posttiid: jan-30-2023
